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Herramienta de estandarización clínica para la prescripción, autorización y administración segura de medicamentos inmunosupresores intravenosos no oncológicos en la Red Hospitalaria Méderi.
Alcance:
Esta Herramienta de Estandarización Clínica estandariza la ruta de uso correcto de los medicamentos inmunosupresores intravenosos (IV) no oncológicos: rituximab, ciclofosfamida, inmunoglobulina humana normal, infliximab, eculizumab, belimumab y anifrolumab. Abarca desde la selección adecuada del paciente hasta la prescripción segura, la autorización y la administración, con indicaciones vigentes por INVIMA y, cuando aplica, por MIPRES y el listado UNIRS. Está dirigida a pacientes con enfermedades inmunomediadas no oncológicas. Fue elaborada por el Instituto Méderi de Enfermedades Inflamatorias Inmunomediadas y el área de Gestión y Estandarización de la Práctica Clínica de la Red Hospitalaria Méderi, con base en el documento institucional DC Ruta de uso correcto de medicamentos de inmunología (versión 1.0, 14/10/2026).
Se aplica en los servicios de reumatología, neurología y dermatología, y en medicina interna, urgencias, hospitalización y UCI cuando participan en el manejo de pacientes con enfermedades inmunomediadas, con el apoyo del servicio farmacéutico. Incluye la verificación de los criterios clínicos y normativos de cada especialidad (INVIMA, listado UNIRS, enfermedad huérfana). Se excluyen los pacientes en cuidados paliativos exclusivos, los pacientes con contraindicación absoluta documentada para inmunosupresores y los pacientes oncológicos activos (uso con indicación oncológica primaria). Participan el médico tratante especialista, el químico farmacéutico, el auxiliar y el coordinador de farmacia, el referente de farmacovigilancia, enfermería, el auditor médico, el líder del Instituto de Enfermedades Inflamatorias Inmunomediadas y la Dirección Científica.
Metas del programa: mantener la tasa de glosas por errores administrativos y clínicos en la facturación de inmunosupresores IV en 5 % o menos (auditoría mensual) y la tasa de eventos adversos a medicamentos (RAM) de la ruta en 5 % o menos (medición trimestral), para optimizar los recursos asistenciales y mejorar los desenlaces clínicos. La ruta termina con la evaluación de los eventos de seguridad después de la aplicación del medicamento y su seguimiento por farmacovigilancia.
La herramienta tiene tres partes:
- Diagrama de flujo: confirmación diagnóstica, notificación de enfermedad huérfana, verificación de indicación INVIMA, PBS o UNIRS, prescripción por MIPRES, junta médica, formulación en Servinte, aplicación y seguimiento de seguridad.
- Sección 1 · Para el personal médico: matriz de indicaciones por enfermedad, medicamento y vía de autorización (INVIMA, UNIRS, vital no disponible o enfermedad huérfana), con dosis y frecuencia de cada indicación.
- Sección 2 · Protocolo de administración (Anexo 1): indicaciones, paraclínicos, hidratación, premedicación, preparación, infusión y reacciones de cada medicamento en infografías interactivas; responsables y funciones, metas del programa, documentos relacionados y estándares JCI.
Diagrama de flujo para la Herramienta de Estandarización Clínica
↔ Deslice el diagrama hacia los lados para recorrerlo. Use dos dedos para acercar.
(A) Medicamentos inmunosupresores IV
Seleccione un medicamento para abrir su protocolo de administración.
(C) Formulación en Servinte
- Verificar gestión de riesgo.
- Rectificar dosis y vía.
- Premedicación según el caso (ver protocolo de cada medicamento en la Sección 2).
(B) Listado de enfermedades huérfanas
* Requiere notificación de enfermedad huérfana (ficha DE-IVE-118, Almera).
(D) Prescripción por MIPRES
- Ingreso por listado UNIRS.
- Rectificar dosis y vía.
- Consignar claramente.
- Justificar en la historia clínica.
Procedimiento de prescripción de MIPRES P-AUD-06.
Responsables y funciones Haga clic en el responsable para ver sus actividades en el diagrama
Metas del programa (indicadores)
Formulaciones de inmunosupresores IV con glosas por errores en CUPS, CIE-10, diligenciamiento de MIPRES/UNIRS o ausencia/inconsistencia del consentimiento informado, sobre el total de formulaciones facturadas y auditadas en el período.
RAM reportadas por el RES relacionadas con los medicamentos de la ruta, sobre el total de formulaciones dispensadas y administradas a pacientes no oncológicos en el mismo período.
Auditoría: revisión mensual de una muestra aleatoria del 20 % de las historias clínicas y del reporte de glosas clasificado por tipo de error.
Documentos y procesos referenciados
Estándares JCI relacionados
| Estándar | Observaciones para el cumplimiento |
|---|---|
| MMU.03.01 · MMU.05.02 · MMU.05.03 · MMU.06.00 · MU.03.01 | El hospital identifica prácticas seguras de prescripción. La ruta estandariza la prescripción, dispensación y administración de glucocorticoides e inmunosupresores IV mediante HEC, alertas en SERVINTE y CUPS correctos. Actividad 1, 2, 4, 5, 6. |
| MMU.05.01 | El hospital monitoriza y responde ante los eventos adversos tanto reales como potenciales. Las alertas automatizadas y HEC reducen el riesgo de errores de medicación, incluyendo sobredosificación, e indicaciones no aprobadas. |
| PCI.07.00 | El hospital protege a pacientes frente a infecciones. La evaluación de infecciones activas antes de cada pulso IV es obligatoria mediante checklist digital en SERVINTE. Requiere completarse antes de continuar la prescripción. |
| PCI.08.01 | El hospital proporciona educación sobre las prácticas de prevención y controles de infecciones al personal. Con las pautas del uso racional de glucocorticoides en pacientes con autoinmunidad. |
| PCC.03.00 | El consentimiento informado se obtiene a través de un proceso definido por el hospital y es llevado a cabo por personal capacitado de una manera y en un lenguaje que el paciente o su representante pueden comprender. El consentimiento informado de MIPRES es firmado, escaneado, cargado en Drive institucional y legajado en la historia clínica física del paciente, conforme a las normas colombianas y estándares JCI. |
| COP.08.01 | El plan de descenso de glucocorticoides y el seguimiento farmacológico de inmunosupresores IV quedan documentados en la historia clínica electrónica al egreso. |
| QPS.01.00 / QPS.01.02 | La implementación de la ruta demuestra que los líderes de la organización han priorizado esta actividad de mejora, buscando optimizar recursos y mejorar la seguridad del paciente, tal como se evidencia en los objetivos del documento. |
| MMU.04.00 / MMU.04.01 | La ruta actúa como una guía para la prescripción, asegurando que las órdenes de medicamentos (dosis, vía, frecuencia) sean completas y estén alineadas con las políticas institucionales (actividad 1 y 2). La HEC (Algoritmo de prescripción) y las alertas en SERVINTE son las herramientas clave para garantizar este cumplimiento. |
| MMU.07.00 / MMU.07.01 | La ruta establece un sistema robusto para la identificación, notificación y gestión de eventos adversos a medicamentos (RAM) y de errores de medicación a través del sistema RES. Esto se alinea directamente con el objetivo de la IPSG.3 de monitorear la seguridad de los medicamentos. El seguimiento farmacológico de inmunoglobulina humana normal, la notificación de reacciones adversas y el análisis trimestral de desviaciones son parte integral de este proceso. |
| IPSG.3 | La ruta garantiza la seguridad en la prescripción, validación, almacenamiento, preparación y administración de los medicamentos inmunosupresores en el Instituto de Enfermedades Inflamatorias Inmunomediadas, mediante la estandarización de barreras de seguridad de alta confiabilidad para prevenir errores de medicación y eventos adversos graves en pacientes de alto riesgo. |
Referencia 1. HEC basada en el documento institucional DC Ruta de uso correcto de medicamentos de inmunología (versión 1.0, 14/10/2026). https://sgi.almeraim.com/sgi/seguimiento/?nosgim&c=sgimederi
Referencia 2. Denton, C. P., & Khanna, D. (2017). Systemic sclerosis. The Lancet, 390(10103), 1685–1699. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)30933-9
Referencia 3. Fanouriakis, A., Kostopoulou, M., Alunno, A., Aringer, M., Bajema, I., Boletis, J. N., Cervera, R., Doria, A., Gordon, C., Govoni, M., Houssiau, F., Jayne, D., Kouloumas, M., Kuhn, A., Larsen, J. L., Lerstrøm, K., Mosca, M., Mucke, J., Rondon-Berrios, H., … Boumpas, D. T. (2019). 2019 update of the EULAR recommendations for the management of systemic lupus erythematosus. Annals of the Rheumatic Diseases, 78(6), 736–745. https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2019-215089
Referencia 4. Furie, R., Petri, M., Zamani, O., Cervera, R., Wallace, D. J., Tegzová, D., Sanchez-Guerrero, J., Schwarting, A., Merrill, J. T., Chatham, W. W., Stohl, W., Ginzler, E. M., Hough, D. R., Zhong, Z. J., Freimuth, W., & van Vollenhoven, R. F. (2011). A phase III, randomized, placebo-controlled study of belimumab, a monoclonal antibody that inhibits B lymphocyte stimulator, in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis & Rheumatism, 63(12), 3918–3930. https://doi.org/10.1002/art.30613
Referencia 5. Hahn, B. H., McMahon, M. A., Wilkinson, A., Wallace, W. D., Daikh, D. I., Fitzgerald, J. D., Karpouzas, G. A., Merrill, J. T., Wallace, D. J., Yazdany, J., Ramsey-Goldman, R., Singh, K., Khalighi, M., Choi, S. I., Gogia, M., Kafaja, S., Kamgar, M., Lau, C., Martin, W. J., … American College of Rheumatology. (2012). American College of Rheumatology guidelines for screening, treatment, and management of lupus nephritis. Arthritis Care & Research, 64(6), 797–808. https://doi.org/10.1002/acr.21664
Referencia 6. Instituto Nacional del Cáncer. (2023). Terapia biológica. Diccionario de cáncer del NCI. https://www.cancer.gov/espanol/publicaciones/diccionarios/diccionario-cancer/def/terapia-biologica
Referencia 7. Lundberg, I. E., Fujimoto, M., Vencovsky, J., Aggarwal, R., Holmqvist, M., & Rider, L. G. (2021). Idiopathic inflammatory myopathies. Nature Reviews Disease Primers, 7(1), 86. https://doi.org/10.1038/s41572-021-00321-x
Referencia 8. McInnes, I. B., & Schett, G. (2017). Pathogenetic insights from the treatment of rheumatoid arthritis. The Lancet, 389(10086), 2328–2337. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31472-1
Referencia 9. Merrill, J. T., Neuwelt, C. M., Wallace, D. J., Shanahan, J. C., Latinis, K. M., Oates, J. C., Utset, T. O., Gordon, C., Isenberg, D. A., Hsieh, H. J., Zhang, D., & Brunetta, P. G. (2010). Efficacy and safety of rituximab in moderately-to-severely active systemic lupus erythematosus: The randomized, double-blind, phase II/III systemic lupus erythematosus evaluation of rituximab trial. Arthritis & Rheumatism, 62(1), 222–233. https://doi.org/10.1002/art.27233
Referencia 10. Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia. (2016). Resolución 1885 de 2018: Por la cual se establece el procedimiento para acceder a los servicios y tecnologías de salud no financiadas con recursos de la UPC. Ministerio de Salud y Protección Social.
Referencia 11. Morand, E. F., Furie, R., Tanaka, Y., Bruce, I. N., Askanase, A. D., Richez, C., Bae, S. C., Brohawn, P. Z., Pineda, L., Berglind, A., & Tummala, R. (2020). Trial of anifrolumab in active systemic lupus erythematosus. New England Journal of Medicine, 382(3), 211–221. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1912196
Referencia 12. Organización Mundial de la Salud. (1985). The rational use of drugs: Report of the Conference of Experts, Nairobi, 25–29 November 1985. OMS.
Referencia 13. Organización Mundial de la Salud. (2002). Promoción del uso racional de medicamentos: Componentes centrales. Perspectivas políticas sobre medicamentos de la OMS, 5. OMS.
Referencia 14. Smolen, J. S., Aletaha, D., Barton, A., Burmester, G. R., Emery, P., Firestein, G. S., Kavanaugh, A., McInnes, I. B., Solomon, D. H., Strand, V., & Yamamoto, K. (2023). Rheumatoid arthritis. Nature Reviews Disease Primers, 9(1), 1–27. https://doi.org/10.1038/s41572-018-0103-4
Referencia 15. Walsh M, Merkel PA, Peh CA et al. Plasma Exchange and Glucocorticoids in Severe ANCA-Associated Vasculitis (PEXIVAS). N Engl J Med. 2020;382(7):622-631. doi:10.1056/NEJMoa1803537
Referencia 16. Furuta S, Nakagomi D, Kobayashi Y et al. Effect of Reduced-Dose vs High-Dose Glucocorticoids Added to Rituximab on Remission Induction in ANCA-Associated Vasculitis (LoVAS). JAMA. 2021;325(21):2178-2187. doi:10.1001/jama.2021.6615
Referencia 17. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Management of ANCA-Associated Vasculitis. Kidney Int. 2024;105(3S):S71-S116. doi:10.1016/j.kint.2023.10.008
Referencia 18. Taraborelli M, Fredi M, Andreoli L et al. Glucocorticoids treatment and adverse infectious events in rheumatic diseases. Hosp Pract. 2024;52(4-5):130-142. doi:10.1080/21548331.2024.2423598
Referencia 19. Petrackova A, Horak P, Savara J et al. High cumulative glucocorticoid dose is associated with increased levels of inflammation-related mediators in active rheumatoid arthritis. Front Immunol. 2024;15:1505615. doi:10.3389/fimmu.2024.1505615
Referencia 20. Barmettler S et al. Hypogammaglobulinemia, late-onset neutropenia, and infections following rituximab. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023;130(6):699-712. doi:10.1016/j.anai.2023.01.018
Referencia 21. Zhen C, Hou Y, Zhao B et al. Efficacy and safety of rituximab treatment in patients with idiopathic inflammatory myopathies: A systematic review and meta-analysis. Front Immunol. 2022;13:1051609. doi:10.3389/fimmu.2022.1051609
Referencia 22. Ji J et al. A real-world safety analysis of infection-related adverse events associated with belimumab, rituximab, and TNF inhibitors using the FAERS database. Sci Rep. 2025. doi:10.1038/s41598-025-26999-7
Referencia 23. Teng YK et al. Efficacy of belimumab combined with rituximab in severe SLE (Synbiose 2 protocol). Trials. 2022;23:952. doi:10.1186/s13063-022-06874-w
Referencia 24. Lu J et al. Immunotherapy for autoimmune encephalitis. Cell Death Discov. 2025. doi:10.1038/s41420-025-02459-z
Referencia 25. Mo S, Li Y, He J et al. Progress of rituximab in the treatment of systemic lupus erythematosus and lupus nephritis. Front Med. 2024;11:1472019. doi:10.3389/fmed.2024.1472019
Referencia 26. Nakai T et al. The Impact of Early Belimumab Use on Successful Glucocorticoid Tapering in Treatment-Naïve, Newly Diagnosed SLE. PubMed. 2025. PMID:41239759
Referencia 27. Babaoglu H. Glucocorticoids in Inflammatory and Autoimmune Diseases: Mechanisms, Administration and Novel Strategies. Acta Medica. 2024;55(Suppl 1):1-9. doi:10.32552/2024.ActaMedica.1095
Referencia 28. Hanif N, Anwer F. Rituximab. StatPearls [Internet]. 2024 Feb 28. PMID: NBK564374
Referencia 29. Liu D, Ahmet A, Ward L et al. A practical guide to the monitoring and management of complications of systemic corticosteroid therapy. Allergy Asthma Clin Immunol. 2013;9(1):30. doi:10.1186/1710-1492-9-30
Referencia 30. Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia. Lineamientos MIPRES-UNIRS. Versión vigente.
LIDERES CLÍNICOS Y METODOLÓGICOS
Líder Instituto Enfermedades Inflamatorias Inmunomediadas
Reumatóloga · Gestora Clínica Instituto Enfermedades Inflamatorias Inmunomediadas
Gestora Administrativa Instituto Enfermedades Inflamatorias Inmunomediadas
Coordinadora de Estandarización Clínica
Jefe de Clínicas Médicas
Coordinadora Auditoría Concurrente
Médico Auditor
Coordinadora de Oncología
Químico Farmacéutico
Dermatólogo
Neurólogo
Médico de Guías de Práctica Clínica